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口罩廠組件屬于醫(yī)療行業(yè),而且對加工過程的材料和使用的水質(zhì)都有嚴格的要求,本次采購設備為滲源醫(yī)藥純化水系統(tǒng),滿足于加工生產(chǎn)過程中所需要使用的純化水系統(tǒng),致力于滿足全國乃至全球人民的口罩需求。
 

醫(yī)藥純化水系統(tǒng)

滲源醫(yī)藥純化水系統(tǒng)-主機部分展示

 

目前,我國關于口罩的主要標準包括GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》,GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》,YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》,GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》等,目前主要分為勞動防護、醫(yī)用防護、日常防護三類。目前國內(nèi)常見的口罩,基本上都是四個標準體系:國標、美標、歐盟標準和日標。 說明:YY開頭的代表醫(yī)藥行業(yè)標準,GB開頭的代表國家標準,即國標。


在生產(chǎn)過程中需要使用純水系統(tǒng)輔助生產(chǎn),滲源醫(yī)藥純化水系統(tǒng)可滿足醫(yī)藥生產(chǎn)過程中大量的純水消耗,水質(zhì)的污染會醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境及產(chǎn)品帶來影響。如工位器具、潔凈服使用了不符合標準的水進行清洗,勢必會增加其自身的菌落數(shù),從而污染醫(yī)療器械生產(chǎn)過程及其生產(chǎn)環(huán)境。

 

純化水系統(tǒng)

滲源醫(yī)藥純化水系統(tǒng)-預處理部分展示
 

我們在生產(chǎn)過程中工人所穿著的潔凈工作服清洗過程需要使用純水沖洗,無菌工作服的清洗過程需要使用純化水系統(tǒng),而工位器具的生產(chǎn)和接觸部件的位置清洗也需要使用純水清洗,這都離不開純水系統(tǒng)的制取,所以在口罩生產(chǎn)過程中,都是無法離開純化水系統(tǒng),只有符合國家標準的水質(zhì)使用,才能在最后的GMP認證上通過,生產(chǎn)出符合國家標準的產(chǎn)品,在出口產(chǎn)品上展現(xiàn)大國風范。

 

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